Specimen Collector es un dispositivo médico especializado diseñado para la recolección, almacenamiento y transporte seguro, higiénico y estandarizado de muestras biológicas (p. ej., orina, heces, esputo, hisopos de garganta, hisopos nasales o sangre) para pruebas de diagnóstico. Elaborado con materiales de grado médico-(plástico, vidrio o fibra), cuenta con un recipiente-a prueba de fugas, un cierre seguro y herramientas de recolección integradas opcionales (hisopos, vasos o embudos), lo que garantiza la integridad de la muestra y previene la contaminación. Disponible en configuraciones estériles y no-estériles, se utiliza ampliamente en hospitales, clínicas, laboratorios y entornos de atención domiciliaria, proporcionando una solución confiable para procedimientos de diagnóstico precisos.
El diseño estéril y de un solo-uso del recolector elimina-los riesgos de infección cruzada, mientras que el contenedor-a prueba de fugas y el cierre a prueba de manipulaciones-previenen la fuga de muestras y mantienen la cadena de custodia. Las herramientas de recolección integradas (p. ej., hisopos flocados para mejorar la recolección de muestras, vasos graduados para medir el volumen) garantizan una recolección estandarizada de muestras, lo que mejora la precisión de la prueba. Las áreas de etiquetado claras facilitan la identificación de la información del paciente, el tipo de muestra y la fecha de recolección, mientras que la compatibilidad con los analizadores de laboratorio agiliza los flujos de trabajo de las pruebas. Cada unidad se esteriliza mediante gas de óxido de etileno (EO) o radiación gamma, cumpliendo con los estándares de dispositivos médicos ISO 13485, CE y NMPA, lo que garantiza su idoneidad para uso de diagnóstico.
Especificación de producto
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Artículo |
Descripción |
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Solicitud |
Recolección, almacenamiento y transporte de muestras biológicas (orina, heces, esputo, hisopos, sangre) para pruebas de diagnóstico. |
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Tipo |
Recolector de muestras estéril desechable |
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Material |
Plástico-de calidad médica (PP/PS), vidrio o fibra (hisopos) |
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Capacidad |
Taza de orina: 30 ml, 60 ml, 100 ml, 120 ml; Contenedor de heces: 10 ml, 20 ml, 30 ml; Kit de hisopo: medio de transporte de 1 ml a 3 ml; Tubo de extracción de sangre: 2 ml, 3 ml, 5 ml (con aditivos) |
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Características clave |
Recipiente-a prueba de fugas, cierre-a prueba de manipulaciones, herramienta de recolección integrada (hisopo/vaso/embudo), área de etiquetado clara, compatibilidad con analizadores de laboratorio. |
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Tipo de cierre |
Tapa de rosca-(con junta), tapa a presión-o sello de seguridad-a prueba de manipulaciones |
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Esterilidad |
OE-esterilizado o irradiado con gamma- |
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Certificaciones |
Cumple con las normas ISO 13485, CE, NMPA y CLSI |
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Duración |
2-3 años |

Propiedades del producto
- Estéril e higiénico: el diseño estéril de un solo-uso previene las infecciones cruzadas-y garantiza la pureza de las muestras, algo fundamental para obtener resultados de diagnóstico precisos.
- A prueba de fugas-y seguro: el cierre hermético y el contenedor duradero evitan fugas de muestras durante el transporte, manteniendo la integridad y la seguridad.
- Recolección estandarizada: las herramientas integradas (hisopos flocados, vasos graduados) garantizan una recolección uniforme de muestras, lo que reduce los errores pre-analíticos.
- Fácil identificación: el área de etiquetado clara para la información del paciente, el tipo de muestra y la fecha de recolección facilita la trazabilidad y el flujo de trabajo del laboratorio.
- Compatibilidad de laboratorio: Diseñado para funcionar con analizadores automatizados, agilizando los procesos de prueba y mejorando la eficiencia.
- Fácil de usar-: diseño ergonómico para un fácil manejo; Las herramientas de recopilación intuitivas reducen los errores del usuario y son adecuadas para uso clínico y doméstico.
Solicitud
- Laboratorios clínicos: se utilizan para la recolección y el transporte de muestras estandarizadas, lo que garantiza la precisión de las pruebas y la eficiencia del flujo de trabajo.
- Hospitales y clínicas: facilita la recolección de muestras de pacientes hospitalizados y ambulatorios, apoyando el diagnóstico de enfermedades y el seguimiento del tratamiento.
- Atención domiciliaria y telemedicina: permite a los pacientes recolectar muestras en casa (p. ej., orina, hisopos) para pruebas de diagnóstico remotas, lo que mejora la accesibilidad.
- Atención de emergencia: kits de recolección rápida de muestras para-pruebas in situ o transporte a laboratorios, lo que respalda el diagnóstico oportuno.
- Medicina Veterinaria: Diseños similares para la recolección de muestras de animales, lo que garantiza pruebas de diagnóstico precisas en clínicas veterinarias.

Propiedades físicas
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Artículo |
Especificación |
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Temperatura de funcionamiento |
2 grados ~30 grados (almacenamiento/transporte); 10 grados ~ 40 grados (colección) |
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Espesor del material |
0,5 mm ~ 1,0 mm (recipientes de plástico); 0,1 mm ~ 0,3 mm (hisopos) |
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Resistencia a la tracción |
Mayor o igual a 15 MPa |
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Rendimiento-a prueba de fugas |
Sin fugas bajo una presión de 0,3 MPa |
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Adhesión de etiquetas |
Resiste manchas o peladuras durante el transporte. |
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Compatibilidad |
Funciona con analizadores de laboratorio automatizados. |
Control de calidad y control de calidad

Cada lote de producción se somete a estrictas pruebas de calidad, que incluyen evaluación de biocompatibilidad (citotoxicidad, sensibilización), controles de seguridad de materiales (verificación no-tóxica), pruebas de rendimiento-a prueba de fugas (prueba de presión), validación de esterilidad (contenido residual de EO menor o igual a 10 ug/g, nivel de garantía de esterilidad 10⁻⁶) y verificación de precisión dimensional (capacidad, dimensiones del hisopo). La compatibilidad con analizadores de laboratorio está validada para garantizar una integración perfecta en los flujos de trabajo de prueba. Se asigna un número de lote único para la trazabilidad completa de la producción y distribución, y con cada paquete se incluyen instrucciones de uso (IFU) detalladas, que especifican las técnicas de recolección, las condiciones de almacenamiento y las precauciones de seguridad.
Embalaje, Almacenamiento, Manipulación y Transporte
- Embalaje: empaquetado individualmente en bolsas compuestas de papel-plástico esterilizado o en blísteres (etiquetados con el nombre del producto, tipo, capacidad, número de lote y fecha de vencimiento). Transporte a granel en cajas de cartón corrugado resistentes con divisores antiaplastamiento para evitar daños.
- Almacenamiento: almacene en un ambiente limpio, seco y bien-ventilado (entre 2 y 30 grados, humedad relativa inferior o igual al 70 %). Evite la luz solar directa, las altas temperaturas y el contacto con objetos punzantes o sustancias corrosivas. Mantenga el embalaje sellado hasta inmediatamente antes de su uso.
- Manipulación: Para uso de un único-paciente-no reutilice ni comparta para evitar-infecciones cruzadas. Inspeccione el paquete en busca de roturas, daños o vencimiento antes de usarlo; deséchelo si la esterilidad está comprometida. Siga las instrucciones de las IFU para la recolección y etiquetado de muestras para garantizar la precisión de la prueba.
- Transporte: Transporte de acuerdo con ADR, IATA o regulaciones nacionales para especímenes biológicos. Utilice recipientes aislados con control de temperatura para muestras que requieran condiciones de almacenamiento específicas (p. ej., entre 2 y 8 grados para orina, -20 grados para sangre). Proteja de colisiones violentas, humedad y temperaturas extremas.
Razones para elegirnos
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (una sucursal de Evergrand Healthcare Group, fundada en 2014) está ubicada en la ciudad de Ningbo, provincia de Zhejiang - y disfruta de una excelente ubicación y transporte conveniente. Nuestro negocio cubre la fabricación y venta de dispositivos médicos, además de inversiones en residencias de ancianos, clínicas dentales, hospitales especializados y servicios de atención médica. Nuestros productos se venden en todo el mundo y hemos ganado el reconocimiento de los consumidores a nivel mundial con productos de alta-calidad y un completo servicio postventa-.

Portafolio de productos diversificado
Nuestra gama de productos incluye consumibles médicos desechables, equipos médicos y productos no tejidos (por ejemplo, suministros dentales y artículos para el cuidado respiratorio). Esta diversa línea satisface las necesidades de instituciones médicas, clínicas y otros clientes.

Suministro y colaboración confiables
Tenemos una rica experiencia en la industria y estamos asociados con más de 600 fábricas. Estos socios están equipados con equipos de producción avanzados y personal de primera línea capacitado, lo que nos permite producir productos/componentes personalizados según solicitudes específicas.

Estricta garantía de calidad
Priorizamos la innovación y la calidad, respaldados por el sistema de gestión de calidad ISO 13485:2016. Un control estricto abarca la adquisición de materias primas, la producción en masa, la gestión de procesos y la liberación del producto terminado. Nuestros servicios profesionales (control de producción, seguimiento-de pedidos, entrega) también nos diferencian.
Certificado

Preguntas frecuentes
P: ¿Cuál es su plazo de producción estándar?
R: Nuestro plazo de producción estándar para pedidos al por mayor es de 3-4 semanas después de la confirmación del pedido y la recepción del depósito. Para pedidos de gran-volumen (que superen las 100.000 unidades) o productos personalizados, el plazo de entrega puede ampliarse a 4-7 semanas. Le proporcionaremos un cronograma de producción detallado al realizar el pedido y lo mantendremos informado sobre el progreso de la producción en tiempo real.
P: ¿Tiene experiencia en envíos a nuestro país/región?
R:Sí, tenemos una amplia experiencia en envíos a países y regiones de todo el mundo, incluidos América del Norte, Europa, Asia, América del Sur y África. Estamos familiarizados con las regulaciones de importación locales, los requisitos de despacho de aduanas y los canales de logística de diferentes regiones, y podemos cooperar con socios logísticos acreditados (por ejemplo, DHL, FedEx, UPS o transportistas marítimos) para garantizar una entrega sin problemas. También proporcionamos todos los documentos de envío necesarios (por ejemplo, factura comercial, lista de empaque, certificado de origen y documentos de despacho de aduana) para facilitar el despacho de aduana.
P: ¿Cómo se garantiza la seguridad adecuada del embalaje, el etiquetado y el transporte?
R:Tomamos múltiples medidas para garantizar la seguridad del embalaje, el etiquetado y el transporte:
Embalaje: utilice embalajes a prueba de golpes, humedad-y estériles (si corresponde) que cumplan con los estándares de envío internacionales. Para productos frágiles, agregamos materiales protectores adicionales (p. ej., plástico de burbujas, espuma) para evitar daños durante el transporte;
Etiquetado: Todas las etiquetas cumplen con UDI/GS1 y los requisitos reglamentarios locales, incluido el nombre del producto, el número de lote, la fecha de vencimiento, las instrucciones de uso y la información de advertencia. Hay etiquetas multilingües disponibles previa solicitud;
Seguridad en el transporte: cooperar con socios logísticos con experiencia en el transporte de productos médicos, garantizando el cumplimiento de los requisitos de control de temperatura (si corresponde) y brindando un seguro de transporte para cubrir posibles pérdidas durante el envío.
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