Vía aérea tipo Guedel

La vía aérea tipo Guedel (también conocida como vía aérea orofaríngea) es un dispositivo especializado para el manejo de las vías respiratorias diseñado para mantener una vía aérea permeable en pacientes inconscientes o sedados al prevenir el prolapso de la lengua y la obstrucción de los tejidos blandos de la orofaringe. Presenta un diseño anatómicamente curvo que se adapta al contorno natural de la cavidad orofaríngea humana, separando eficazmente la lengua de la pared faríngea posterior para garantizar un flujo de aire sin obstrucciones. Elaborado con materiales biocompatibles de grado médico-, el dispositivo integra un bloque de mordida para evitar la oclusión del tubo al apretar los dientes, lo que lo convierte en una herramienta esencial para la inducción/recuperación de la anestesia, reanimación de emergencia y cuidados críticos-ampliamente utilizado en quirófanos, UCI, departamentos de emergencia, rescate pre-hospitalario y entornos de atención domiciliaria. Cumple con los estándares de dispositivos médicos ISO 13485, CE y NMPA, garantiza una permeabilidad segura y confiable de las vías respiratorias para pacientes de todos los grupos de edad.

Diseñada basándose en la anatomía orofaríngea humana, la vía aérea tipo Guedel cuenta con una estructura centrada en el usuario:-un cuerpo liso y curvo con una punta distal redondeada minimiza el traumatismo de la mucosa durante la inserción; un reborde proximal ensanchado evita la inserción profunda accidental y facilita una fácil extracción; y un bloque de mordida integrado (sección media-) protege el tubo de ser mordido por el paciente. Disponible en varios tamaños (000 a 5) para adaptarse a las características anatómicas de bebés, pacientes pediátricos y adultos, no requiere ensamblaje complejo ni fuente de alimentación-listo para su uso inmediato en-escenarios de emergencia en los que el tiempo es urgente. Cada unidad se somete a una rigurosa validación de calidad, que incluye pruebas de integridad estructural, evaluaciones de biocompatibilidad y verificación de precisión dimensional, para garantizar un rendimiento constante en aplicaciones clínicas.

 

 

• Permeabilidad confiable de las vías respiratorias:El cuerpo anatómicamente curvado se adapta al contorno orofaríngeo, desplazando eficazmente la lengua hacia delante para evitar la obstrucción. Garantiza un flujo de aire sin obstrucciones para la ventilación con bolsa-válvula-máscara o la respiración espontánea en pacientes inconscientes.
• Diseño atraumático:La punta distal redondeada y suave y la superficie pulida minimizan el traumatismo en la mucosa orofaríngea durante la inserción y colocación, lo que reduce el riesgo de hemorragia o edema-crítico para las frágiles vías respiratorias pediátricas e infantiles.
• Seguridad y anti-oclusión:El reborde proximal acampanado limita la profundidad de inserción para evitar la intubación traqueal o lesiones tisulares; El bloque de mordida integrado evita que el paciente muerda el tubo de las vías respiratorias para cerrarlo, manteniendo un flujo de aire constante incluso mientras aprieta los dientes.

 

 

 

• Compatibilidad universal:Las múltiples opciones de tamaño (000-5) abarcan desde bebés prematuros hasta adultos grandes, con una marca de tamaño clara en el reborde para una identificación rápida. Compatible con todos los dispositivos de máscara-válvula de bolsa-, circuitos de anestesia y equipos de reanimación estándar.
• Hipoalergénico y biocompatible:El PVC/silicona de grado médico-sin látex-cumple con los estándares de biocompatibilidad ISO 10993, sin citotoxicidad, sensibilización de la piel ni irritación de las mucosas. Adecuado para pacientes con alergias al látex o vías respiratorias sensibles.
• Fácil de usar y de implementación rápida:No requiere ensamblaje-la inserción tarda menos de 30 segundos o igual con técnicas clínicas estándar (inclinación de la cabeza-levantamiento del mentón). El diseño liviano (5-20 g) y compacto facilita el almacenamiento en botiquines de primeros auxilios, ambulancias y carros médicos.

Certificaciones: Cumple totalmente con los estándares del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos ISO 13485, la certificación de dispositivos médicos CE y los requisitos de registro de NMPA. Cada lote de producción se somete a rigurosas pruebas de calidad:

Prueba de precisión dimensional: valida la longitud, el diámetro interior y el tamaño de la brida para garantizar la coherencia con los requisitos anatómicos (tolerancia ±0,3 cm/±0,5 mm).

Prueba de integridad estructural: Simula las fuerzas de inserción, extracción y mordida para confirmar que el tubo no se deforma, se rompe ni falla el bloque de mordida.

Verificación de la superficie atraumática: inspección microscópica de la punta distal y la superficie del cuerpo para garantizar que no haya rebabas, bordes afilados o áreas rugosas.

Evaluación de biocompatibilidad: realiza pruebas de citotoxicidad, sensibilización cutánea e irritación de las mucosas en todos los materiales en contacto con el paciente.

Validación de esterilidad: esterilización 100 % con EO para versiones de un solo-uso, con pruebas de indicadores biológicos (Bacillus atrophaeus) para confirmar que no hay microorganismos viables.

Verificación sin látex-: pruebas de proteínas residuales de látex para garantizar el cumplimiento de los requisitos hipoalergénicos.

Cada producto está marcado con un número de lote, tamaño y fecha de vencimiento únicos para una trazabilidad completa de la producción, esterilización y distribución. Se proporcionan instrucciones de uso (IFU) detalladas, que incluyen técnicas de inserción, pautas de selección de tamaño y contraindicaciones.

Embalaje:

Versiones de un solo-uso:Sellado individualmente en embalaje compuesto de plástico-papel esterilizado-EO (impermeable, a prueba de polvo) con marca de tamaño e indicador de esterilización.

Versiones reutilizables:Empaquetado en bolsas de PE con indicadores de esterilización e instrucciones de limpieza.

Transporte a granel:Cajas de cartón corrugado resistentes con inserciones de espuma anti-para proteger la integridad del producto, etiquetadas con el nombre del producto, tamaño, cantidad, número de lote y señales de advertencia de "Dispositivo médico".

Almacenamiento:Guárdelo en un ambiente limpio, seco y bien-ventilado con una temperatura de -10 grados ~40 grados y una humedad relativa inferior o igual al 80 %. Evite la luz solar directa, las altas temperaturas, la alta humedad y el contacto con objetos punzantes o sustancias corrosivas (p. ej., ácidos, álcalis). Mantenga los productos de un solo uso sellados hasta su uso inmediato; no lo utilice si el embalaje está roto, dañado o el indicador de esterilización muestra invalidación. Apile las cajas en no más de 12 capas para evitar que se aplasten.

Manejo:

Productos de un solo-uso:Deséchelo inmediatamente después de su uso para evitar-infecciones cruzadas; no reutilice, reprocese ni esterilice.

Versiones de silicona reutilizables:Limpie a fondo después de su uso para eliminar los residuos, luego esterilice con EO o autoclave (134 grados, 20 minutos). Inspeccione si hay grietas, deformaciones o daños en el bloque de mordida antes de reutilizarlo; deséchelo si encuentra algún defecto.

Evite tocar la punta distal (contacto con la orofaringe del paciente) antes de la inserción para mantener la esterilidad. Seleccione el tamaño adecuado según la edad y el peso del paciente para garantizar una permeabilidad eficaz de las vías respiratorias y evitar complicaciones.

Transporte:Transporte de acuerdo con las normas nacionales e internacionales de transporte de dispositivos médicos, evitando colisiones violentas, sacudidas, lluvia o humedad. Utilice vehículos aislados para el transporte en ambientes con temperaturas extremas (por debajo de -10 grados o por encima de 40 grados) para garantizar la integridad del producto. Se registrará el proceso de transporte, incluyendo fecha de salida, destino, condiciones de transporte e información del destinatario, para su total trazabilidad.

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (una sucursal de Evergrand Healthcare Group, fundada en 2014) está ubicada en la ciudad de Ningbo, provincia de Zhejiang - y disfruta de una excelente ubicación y transporte conveniente. Nuestro negocio cubre la fabricación y venta de dispositivos médicos, además de inversiones en residencias de ancianos, clínicas dentales, hospitales especializados y servicios de atención médica. Nuestros productos se venden en todo el mundo y hemos ganado el reconocimiento de los consumidores a nivel mundial con productos de alta-calidad y un completo servicio postventa-.

Portafolio de productos diversificado

Nuestra gama de productos incluye consumibles médicos desechables, equipos médicos y productos no tejidos (por ejemplo, suministros dentales y artículos para el cuidado respiratorio). Esta diversa línea satisface las necesidades de instituciones médicas, clínicas y otros clientes.

Suministro y colaboración confiables

Tenemos una rica experiencia en la industria y estamos asociados con más de 600 fábricas. Estos socios están equipados con equipos de producción avanzados y personal de primera línea capacitado, lo que nos permite producir productos/componentes personalizados según solicitudes específicas.

Estricta garantía de calidad

Priorizamos la innovación y la calidad, respaldados por el sistema de gestión de calidad ISO 13485:2016. Un control estricto abarca la adquisición de materias primas, la producción en masa, la gestión de procesos y la liberación del producto terminado. Nuestros servicios profesionales (control de producción, seguimiento-de pedidos, entrega) también nos diferencian.

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