Bolsa urinaria pediátrica

La bolsa urinaria pediátrica es un-dispositivo médico de un solo uso diseñado específicamente para la recolección y el almacenamiento de orina en bebés, niños pequeños y niños. Adaptado a las características anatómicas y la baja producción de orina de los pacientes pediátricos, está fabricado con material de PVC/PE ultra-suave y de grado médico-, y presenta una capacidad compacta, una estructura a prueba de fugas-, un diseño apto para niños-y opciones de conexión segura. Esterilizado y listo para su uso inmediato, se aplica ampliamente en hospitales, salas pediátricas, unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN), clínicas y entornos de atención domiciliaria, lo que garantiza un manejo seguro, cómodo e higiénico de la orina para niños de todas las edades (desde recién nacidos hasta adolescentes).

El diseño compacto y liviano de la bolsa minimiza las molestias para los niños, mientras que el material ultra{0}}suave y respetuoso con la piel- reduce la irritación de la delicada piel pediátrica. El cuerpo de la bolsa transparente con graduaciones de ml claras y de gran escala- permite una medición rápida y precisa de la producción de orina, fundamental para el seguimiento clínico del equilibrio de líquidos y la función renal en niños. Dependiendo de la edad y los escenarios de uso, ofrece dos diseños principales: tipo adhesivo-(para bebés/recién nacidos, con adhesivo médico suave para fijar al área perineal) y tipo correa para la pierna-(para niños móviles, con correas elásticas suaves ajustables para asegurar alrededor de la pierna). La válvula anti-reflujo integrada previene el reflujo de orina, lo que reduce significativamente el riesgo de infecciones del tracto urinario (ITU) en pacientes pediátricos vulnerables. Cada unidad se esteriliza individualmente mediante gas óxido de etileno (EO), cumpliendo con los estándares de dispositivos médicos ISO 13485, CE y NMPA, lo que garantiza una aplicación clínica segura.

Propiedades del producto

 

 

1. Diseño-específico pediátrico: la capacidad compacta y la estructura liviana se adaptan a las características del cuerpo de los niños, evitando el volumen y la incomodidad; Dos tipos de diseño satisfacen las necesidades de los bebés no-móviles y de los niños activos.
2. Rendimiento superior-respetuoso con la piel: el material ultra-de calidad médica-y el adhesivo hipoalergénico (para el tipo adhesivo-) minimizan la irritación de la delicada piel pediátrica, lo que reduce el riesgo de enrojecimiento o reacciones alérgicas.
3. Protección anti-reflujo y a prueba de fugas-: la válvula anti-reflujo integrada bloquea el reflujo de orina, lo que reduce el riesgo de ITU; Las costuras reforzadas y el diseño seguro evitan fugas y mantienen la higiene.
4. Monitoreo y operación sencillos: el cuerpo de la bolsa transparente con graduaciones de escala-grandes permite realizar controles rápidos de la producción de orina; El tipo adhesivo-es fácil de colocar y quitar, el tipo correa para las piernas-con correas ajustables garantiza un ajuste seguro.
5. Seguro y confiable: el material-libre de látex y no-tóxico cumple con los estándares médicos pediátricos; La esterilización individual con EO garantiza la esterilidad y evita la infección cruzada-.
6. Estéril y listo-para-usar: el embalaje individual esterilizado con EO-elimina la preparación previa-al procedimiento, lo que facilita una rápida implementación en entornos clínicos o domésticos.

 

Solicitud

 

 

1. Unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN): esenciales para recién nacidos y bebés prematuros que requieren control de la producción de orina, con un diseño de tipo adhesivo-que garantiza una recolección suave y segura.
2. Salas de hospital pediátrico: se utilizan para niños con incontinencia urinaria, catéteres permanentes o cuidados posoperatorios, lo que respalda el seguimiento clínico del equilibrio de líquidos y la recuperación.
3. Cuidado en el hogar: Adecuado para niños con enfermedades crónicas (p. ej., vejiga neurogénica) o aquellos que se recuperan de una cirugía urológica, lo que permite un manejo conveniente e higiénico de la orina en el hogar.
4. Clínicas pediátricas: recolección temporal de orina para análisis de orina o monitoreo-a corto plazo, lo que proporciona una solución cómoda y no-invasiva para pacientes jóvenes.
5. Atención de emergencia: recolección de orina para niños enfermos o lesionados en departamentos de emergencia, lo que respalda una evaluación clínica rápida.

Certificaciones: Cumple con los estándares de dispositivos médicos ISO 13485, CE y NMPA. Cada lote de producción se somete a estrictas pruebas de calidad, que incluyen: evaluación de biocompatibilidad (citotoxicidad, irritación de la piel, sensibilización), pruebas de rendimiento a prueba de fugas-(validación de presión y duración), verificación del funcionamiento de la válvula anti-reflujo, pruebas de seguridad del adhesivo (para el tipo de adhesivo-), pruebas de elasticidad y durabilidad de la correa (para el tipo de correa para las piernas-), verificaciones de precisión dimensional (capacidad, tamaño del conector, longitud de la correa) y validación de esterilidad (contenido residual de EO menor o igual). a 10 ug/g). Se asigna un número de lote único para la trazabilidad completa de la producción y distribución, y con cada paquete se incluyen instrucciones de uso (IFU) detalladas, que especifican los pasos de uso, la selección del tamaño y las precauciones de seguridad.

1. Embalaje: embalaje individual compuesto de papel-plástico estéril con cierre-abierto; cada paquete está claramente etiquetado con el nombre del producto, la capacidad, el tipo de diseño (adhesivo/correa para las piernas), el número de lote, la fecha de esterilización y la fecha de vencimiento. Transporte a granel en cajas de cartón corrugado resistentes con divisores antiaplastamiento para evitar la deformación de la bolsa o daños a las válvulas/adhesivos/correas.
2. Almacenamiento: almacene en un ambiente limpio, seco y bien-ventilado con una temperatura de entre 10 y 40 grados y una humedad relativa inferior o igual al 80 %. Evite la luz solar directa, las altas temperaturas (más de 50 grados), la alta humedad, el contacto con objetos punzantes o sustancias corrosivas. No apile objetos pesados ​​sobre el embalaje y manténgalo sellado hasta inmediatamente antes de su uso.
3. Manipulación: Para uso de un único-paciente-no reutilice, reprocese ni comparta para evitar-infecciones cruzadas. Antes de usarlo, inspeccione el paquete en busca de roturas, daños o vencimiento; deséchelo inmediatamente si la esterilidad está comprometida. Para tipo adhesivo-: Limpiar y secar la zona perineal del bebé antes de la aplicación, evitar estirar excesivamente el adhesivo; Retirar suavemente después de su uso. Para el tipo de correa para piernas-: ajuste las correas para que queden ajustadas (no demasiado apretadas) para evitar restringir la circulación. Vacíe la bolsa rápidamente cuando alcance 2/3 de su capacidad para evitar que se llene demasiado y se produzcan fugas. Después de su uso, deseche la bolsa de acuerdo con las normas de gestión de residuos médicos.
4. Transporte: Transporte de acuerdo con las normas nacionales e internacionales de transporte de dispositivos médicos. Proteja de colisiones violentas, compresión, humedad y luz solar directa. Evite el transporte con sustancias tóxicas, nocivas o corrosivas. Asegúrese de que la temperatura ambiente de transporte esté entre -10 grados y 50 grados para mantener la integridad y esterilidad del producto.

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (una sucursal de Evergrand Healthcare Group, fundada en 2014) está ubicada en la ciudad de Ningbo, provincia de Zhejiang - y disfruta de una excelente ubicación y transporte conveniente. Nuestro negocio cubre la fabricación y venta de dispositivos médicos, además de inversiones en residencias de ancianos, clínicas dentales, hospitales especializados y servicios de atención médica. Nuestros productos se venden en todo el mundo y hemos ganado el reconocimiento de los consumidores a nivel mundial con productos de alta-calidad y un completo servicio postventa-.

Portafolio de productos diversificado

Nuestra gama de productos incluye consumibles médicos desechables, equipos médicos y productos no tejidos (por ejemplo, suministros dentales y artículos para el cuidado respiratorio). Esta diversa línea satisface las necesidades de instituciones médicas, clínicas y otros clientes.

Suministro y colaboración confiables

Tenemos una rica experiencia en la industria y estamos asociados con más de 600 fábricas. Estos socios están equipados con equipos de producción avanzados y personal de primera línea capacitado, lo que nos permite producir productos/componentes personalizados según solicitudes específicas.

Estricta garantía de calidad

Priorizamos la innovación y la calidad, respaldados por el sistema de gestión de calidad ISO 13485:2016. Un control estricto abarca la adquisición de materias primas, la producción en masa, la gestión de procesos y la liberación del producto terminado. Nuestros servicios profesionales (control de producción, seguimiento-de pedidos, entrega) también nos diferencian.

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