Anesthesia Mask PVC es un dispositivo médico-de un solo uso diseñado para administrar gases anestésicos u oxígeno a los pacientes durante la intubación traqueal, la inducción/mantenimiento de la anestesia general y el suministro de oxígeno de emergencia. Fabricada con cloruro de polivinilo (PVC) de grado médico-, cuenta con un borde de sellado suave y adaptable y un cuerpo de máscara transparente integrado con un conector de circuito respiratorio estándar. Esterilizado y listo para su uso inmediato, es una herramienta esencial en quirófanos, departamentos de emergencia, UCI y entornos de atención prehospitalaria, ya que garantiza un suministro de gas seguro y eficiente para pacientes de todas las edades.
El borde de sellado de la mascarilla está hecho de PVC suave y flexible que se adapta perfectamente a los contornos faciales del paciente, previniendo eficazmente las fugas de gas anestésico y optimizando la eficiencia del suministro de gas. El cuerpo de la máscara transparente permite al personal médico controlar-en tiempo real el color de los labios del paciente y su estado respiratorio durante los procedimientos, lo que facilita una intervención clínica oportuna. Su tamaño se puede personalizar para adaptarse a las características anatómicas faciales de bebés, niños, adultos y adultos grandes, con un conector universal estándar que permite una conexión rápida y estable con la mayoría de las máquinas de anestesia y circuitos respiratorios. Cada unidad se esteriliza individualmente con gas EO y se somete a rigurosas pruebas de calidad que incluyen verificación del rendimiento del sellado, evaluación de biocompatibilidad y comprobaciones de precisión dimensional, cumpliendo con las normas ISO 13485, CE y NMPA para un uso clínico seguro y confiable.
Especificación de producto
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Artículo |
Descripción |
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Solicitud |
Entrega de gases anestésicos y oxígeno; Adecuado para inducción/mantenimiento de anestesia general, suministro de oxígeno de emergencia y soporte respiratorio. |
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Tipo |
Mascarilla de anestesia estéril y de un solo uso- |
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Material |
Cuerpo de la mascarilla y borde de sellado: PVC de grado médico- |
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Compatibilidad de tamaños |
Bebé (Talla 0), Pediátrico (Tallas 1-2), Adulto (Tallas 3-4), Adulto grande (Talla 5); Se adapta a pacientes de todos los grupos de edad. |
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Especificación del conector |
Conector estándar macho de 22 mm / hembra de 15 mm |
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Diseño de borde de sellado |
Suave, flexible, adaptable al contorno facial. |
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Máscara de transparencia del cuerpo |
Alta transparencia |
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Esterilidad |
EO-esterilizado |
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Duración |
3 años |

Propiedades del producto
- Rendimiento de sellado superior: el borde de sellado suave y flexible se adapta perfectamente a los contornos faciales, previniendo eficazmente las fugas de gas y garantizando un suministro eficiente de gas.
- Alta biocompatibilidad: el material de PVC de grado médico-no es-tóxico, no contiene látex-y es hipoalergénico, lo que minimiza el riesgo de reacciones alérgicas en los pacientes.
- Monitoreo visual claro: el cuerpo de la máscara transparente permite la observación en tiempo real-del color de los labios y el estado respiratorio del paciente, lo que respalda la toma de decisiones clínicas- oportunas.
- Amplia gama de tamaños: múltiples opciones de tamaños cubren poblaciones infantiles, pediátricas, adultas y adultas grandes, satisfaciendo diversas necesidades clínicas.
- Conexión sencilla: el conector universal estándar permite una conexión rápida y estable con la mayoría de los equipos de anestesia, lo que mejora la eficiencia del trabajo clínico.
- Estéril y listo-para-usar: el embalaje individual esterilizado con EO-elimina los pasos de esterilización previos-al procedimiento, lo que ahorra tiempo crítico en emergencias.
Solicitud
- Anestesia en Quirófano: Herramienta estándar para la inducción y mantenimiento de la anestesia general durante procedimientos quirúrgicos.
- Atención de emergencia: fundamental para el suministro de oxígeno de emergencia y soporte respiratorio en situaciones de traumatismo, paro cardíaco o insuficiencia respiratoria.
- Atención en UCI: ayuda en la oxigenoterapia y soporte respiratorio para pacientes críticamente enfermos que requieren ventilación mecánica.
- Atención pediátrica y neonatal: máscaras de tamaño-adaptado para una administración de gas suave y segura en bebés y niños con estructuras faciales delicadas.
- Configuración pre-prehospitalaria: esencial para que los paramédicos y técnicos de emergencias médicas (EMT) proporcionen suministro de oxígeno en el sitio-y preparación para la anestesia pre-hospitalaria.

Propiedades físicas
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Artículo |
Especificación |
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Temperatura de funcionamiento |
10 grados ~ 40 grados |
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Dureza del borde de sellado |
Orilla A 15–25 |
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Resistencia a la tracción del cuerpo de la máscara |
Mayor o igual a 15 MPa |
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Firmeza del conector |
Soporta una fuerza de tracción mayor o igual a 5 N sin desconexión |
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Transparencia |
Transmitancia de luz Mayor o igual al 85% |
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Radiopacidad |
Marcador radiopaco opcional |
Control de calidad y control de calidad

Certificaciones: Cumple con los estándares de dispositivos médicos ISO 13485, CE y NMPA. Cada lote de producción se somete a estrictas pruebas de calidad, que incluyen evaluación de biocompatibilidad (citotoxicidad, sensibilización, irritación), prueba de rendimiento de sellado (tasa de fuga de gas inferior o igual al 5 % bajo presión estándar), verificación de precisión dimensional, pruebas de transparencia y validación de esterilidad (contenido residual de OE inferior o igual a 10 ug/g). Se asigna un número de lote único para la trazabilidad completa de la producción y distribución, y con cada paquete se incluyen instrucciones de uso (IFU) detalladas.
Embalaje, Almacenamiento, Manipulación y Transporte
- Embalaje: embalaje individual compuesto de papel-plástico estéril con sello abierto-desprendible; cada paquete está etiquetado con el nombre del producto, tamaño, número de lote, fecha de esterilización y fecha de vencimiento. Transporte a granel en cajas de cartón corrugado resistentes con divisores anticolisión para evitar la deformación de la máscara.
- Almacenamiento: Almacene en un ambiente limpio, seco y bien-ventilado (temperatura entre 10 y 40 grados, humedad relativa inferior o igual al 80%). Evite la luz solar directa, las altas temperaturas (más de 50 grados), la alta humedad o el contacto con sustancias corrosivas. No apile objetos pesados sobre el embalaje y manténgalo sellado hasta inmediatamente antes de su uso.
- Manipulación: Para uso de un único-paciente-no reutilice, reprocese ni comparta para evitar-infecciones cruzadas. Inspeccione el paquete en busca de roturas, daños o vencimiento antes de usarlo; deséchelo si la esterilidad está comprometida. Seleccione el tamaño adecuado según la edad y los rasgos faciales del paciente para garantizar un sellado seguro. Evite una presión excesiva sobre la mascarilla durante su uso para evitar daños en la piel del rostro. Deseche las mascarillas usadas de acuerdo con las normas de gestión de residuos médicos.
- Transporte: Transporte de acuerdo con las normas de transporte de dispositivos médicos. Proteja de colisiones violentas, compresión, humedad y luz solar directa. Evite el transporte con sustancias tóxicas, nocivas o corrosivas. Asegúrese de que la temperatura ambiente de transporte esté entre -10 grados y 50 grados para mantener la integridad del producto.
Razones para elegirnos
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (una sucursal de Evergrand Healthcare Group, fundada en 2014) está ubicada en la ciudad de Ningbo, provincia de Zhejiang - y disfruta de una excelente ubicación y transporte conveniente. Nuestro negocio cubre la fabricación y venta de dispositivos médicos, además de inversiones en residencias de ancianos, clínicas dentales, hospitales especializados y servicios de atención médica. Nuestros productos se venden en todo el mundo y hemos ganado el reconocimiento de los consumidores a nivel mundial con productos de alta-calidad y un completo servicio postventa-.

Portafolio de productos diversificado
Nuestra gama de productos incluye consumibles médicos desechables, equipos médicos y productos no tejidos (por ejemplo, suministros dentales y artículos para el cuidado respiratorio). Esta diversa línea satisface las necesidades de instituciones médicas, clínicas y otros clientes.

Suministro y colaboración confiables
Tenemos una rica experiencia en la industria y estamos asociados con más de 600 fábricas. Estos socios están equipados con equipos de producción avanzados y personal de primera línea capacitado, lo que nos permite producir productos/componentes personalizados según solicitudes específicas.

Estricta garantía de calidad
Priorizamos la innovación y la calidad, respaldados por el sistema de gestión de calidad ISO 13485:2016. Un control estricto abarca la adquisición de materias primas, la producción en masa, la gestión de procesos y la liberación del producto terminado. Nuestros servicios profesionales (control de producción, seguimiento-de pedidos, entrega) también nos diferencian.
Certificado

Preguntas frecuentes
P: ¿Cuál es su plazo de producción estándar?
R: Nuestro plazo de producción estándar para pedidos al por mayor es de 3-4 semanas después de la confirmación del pedido y la recepción del depósito. Para pedidos de gran-volumen (que superen las 100.000 unidades) o productos personalizados, el plazo de entrega puede ampliarse a 4-7 semanas. Le proporcionaremos un cronograma de producción detallado al realizar el pedido y lo mantendremos informado sobre el progreso de la producción en tiempo real.
P: ¿Tiene experiencia en envíos a nuestro país/región?
R:Sí, tenemos una amplia experiencia en envíos a países y regiones de todo el mundo, incluidos América del Norte, Europa, Asia, América del Sur y África. Estamos familiarizados con las regulaciones de importación locales, los requisitos de despacho de aduanas y los canales de logística de diferentes regiones, y podemos cooperar con socios logísticos acreditados (por ejemplo, DHL, FedEx, UPS o transportistas marítimos) para garantizar una entrega sin problemas. También proporcionamos todos los documentos de envío necesarios (por ejemplo, factura comercial, lista de empaque, certificado de origen y documentos de despacho de aduana) para facilitar el despacho de aduana.
P: ¿Cómo se garantiza la seguridad adecuada del embalaje, el etiquetado y el transporte?
R:Tomamos múltiples medidas para garantizar la seguridad del embalaje, el etiquetado y el transporte:
Embalaje: utilice embalajes a prueba de golpes, humedad-y estériles (si corresponde) que cumplan con los estándares de envío internacionales. Para productos frágiles, agregamos materiales protectores adicionales (p. ej., plástico de burbujas, espuma) para evitar daños durante el transporte;
Etiquetado: Todas las etiquetas cumplen con UDI/GS1 y los requisitos reglamentarios locales, incluido el nombre del producto, el número de lote, la fecha de vencimiento, las instrucciones de uso y la información de advertencia. Hay etiquetas multilingües disponibles previa solicitud;
Seguridad en el transporte: cooperar con socios logísticos con experiencia en el transporte de productos médicos, garantizando el cumplimiento de los requisitos de control de temperatura (si corresponde) y brindando un seguro de transporte para cubrir posibles pérdidas durante el envío.
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