Estilete de intubación flexible estéril

Un estilete de intubación flexible estéril es un-instrumento médico de un solo uso diseñado para ayudar con la inserción de tubos endotraqueales (TET) durante los procedimientos de intubación traqueal. Elaborado a partir de un núcleo flexible pero que retiene la forma (generalmente aluminio o acero inoxidable de grado médico-) encerrado en una funda suave y biocompatible de silicona o PVC, proporciona soporte estructural al TET blando, lo que permite a los médicos navegar por las vías respiratorias con precisión y control. Esterilizado y listo para su uso inmediato, es una herramienta esencial en quirófanos, departamentos de emergencia, UCI y entornos de atención prehospitalaria, ya que agiliza la intubación para pacientes de todas las edades.

El núcleo flexible del estilete se puede moldear manualmente para que coincida con la curvatura anatómica de la orofaringe y la tráquea-como una suave curvatura en forma de "palo de hockey"-para facilitar el paso a través de las cuerdas vocales sin dañar los tejidos de las vías respiratorias. La funda exterior suave y antiadherente-minimiza la fricción entre el estilete y el TET, lo que garantiza que el tubo se deslice suavemente durante la inserción y se pueda retirar fácilmente una vez que el TET esté asegurado. Su longitud se puede personalizar para adaptarse a los tamaños de TET de adultos, niños y bebés, con una punta distal redondeada y atraumática para evitar daños o perforaciones en la mucosa. El extremo proximal cuenta con un agarre seguro o cierre luer para evitar un desplazamiento accidental durante el procedimiento. Cada unidad se esteriliza individualmente con gas EO y se somete a rigurosas pruebas de calidad que incluyen verificación de flexibilidad, evaluación de retención de forma y evaluación de biocompatibilidad, cumpliendo con las normas ISO 13485, CE y NMPA para una intubación segura y eficiente.

Propiedades del producto

 

 

1. Forma-Mantener la flexibilidad: el núcleo se puede doblar manualmente para adaptarse a la anatomía de las vías respiratorias y mantiene la forma durante la intubación, lo que simplifica la navegación a través de las cuerdas vocales.
2. Diseño atraumático: la punta distal redondeada y la vaina exterior lisa minimizan la fricción y previenen daños a la mucosa faríngea y traqueal. Diseño atraumático: la punta distal redondeada y la vaina exterior lisa minimizan la fricción y previenen daños a la mucosa faríngea y traqueal.
3. Personalización del tamaño: las opciones de longitud y diámetro coinciden con todos los tamaños de tubos endotraqueales estándar para pacientes adultos, pediátricos y infantiles.
4. Estéril y listo-para-usar: el embalaje individual esterilizado con EO-elimina la necesidad de esterilización previa-al procedimiento, lo que ahorra tiempo crítico en emergencias.
5. Marcas de profundidad: las marcas de cm proximales permiten a los médicos controlar la profundidad de inserción con precisión y evitar el avance excesivo del TET.
6. Fácil extracción: la funda suave garantiza que el estilete se deslice sin esfuerzo una vez que el TET está colocado y asegurado.

Solicitud

 

 

Anestesia en quirófano: herramienta estándar para la intubación electiva durante la anestesia general para procedimientos quirúrgicos.

Atención de emergencia: fundamental para la intubación de secuencia rápida (RSI) en situaciones de traumatismo, paro cardíaco o insuficiencia respiratoria donde el control de las vías respiratorias es urgente.

Intubación en UCI: ayuda con la intubación de pacientes críticamente enfermos que requieren ventilación mecánica, incluidos aquellos con anatomía de vías respiratorias difíciles.

Atención pediátrica y neonatal: estiletes de tamaño-adaptados para una intubación suave de bebés y niños con estructuras delicadas de las vías respiratorias.

Configuración pre-prehospitalaria: esencial para paramédicos y técnicos de emergencias médicas (EMT) que realizan intubaciones de campo en ambulancias o sitios de rescate.

 

Certificaciones: Cumple con los estándares de dispositivos médicos ISO 13485, CE y NMPA. Cada lote de producción se somete a pruebas de flexibilidad y retención de forma para verificar el rendimiento del núcleo, la suavidad de la funda y las evaluaciones de biocompatibilidad (citotoxicidad, sensibilización), comprobaciones de precisión dimensional para que coincidan con los tamaños de ETT y validación de esterilidad para unidades esterilizadas con EO-. Se asigna un número de lote único para una trazabilidad completa de la producción y distribución, y con cada paquete se incluyen instrucciones de uso (IFU) detalladas.

1.Embalaje: Embalaje individual de papel estéril-compuesto de plástico con sello abierto-desprendible; cada paquete está etiquetado con tamaño, compatibilidad, fecha de esterilización y fecha de vencimiento. Transporte a granel en cajas de cartón corrugado resistentes con divisores antiaplastamiento para evitar que los núcleos de los estiletes se doblen.

2.Almacenamiento: Almacene en un ambiente limpio, seco y bien-ventilado (temperatura entre 10 y 40 grados, humedad relativa inferior o igual al 80%). Evite la luz solar directa, las altas temperaturas o el contacto con objetos punzantes. No abra el embalaje hasta inmediatamente antes de su uso.

3.Manipulación: Para uso de un solo-paciente-no reutilice, reprocese ni comparta para evitar-infecciones cruzadas. Inspeccione el paquete en busca de roturas o daños antes de usarlo; deséchelo si la esterilidad está comprometida. Dé forma al estilete hasta obtener la curvatura deseada antes de insertarlo en el tubo endotraqueal; no doble-demasiado el núcleo para evitar roturas.

4.Transporte: Transporte de acuerdo con las normas de transporte de dispositivos médicos. Protéjalo de colisiones violentas, compresión o humedad para preservar la esterilidad del producto y la integridad estructural del núcleo del estilete.

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (una sucursal de Evergrand Healthcare Group, fundada en 2014) está ubicada en la ciudad de Ningbo, provincia de Zhejiang - y disfruta de una excelente ubicación y transporte conveniente. Nuestro negocio cubre la fabricación y venta de dispositivos médicos, además de inversiones en residencias de ancianos, clínicas dentales, hospitales especializados y servicios de atención médica. Nuestros productos se venden en todo el mundo y hemos ganado el reconocimiento de los consumidores a nivel mundial con productos de alta-calidad y un completo servicio postventa-.

Portafolio de productos diversificado

Nuestra gama de productos incluye consumibles médicos desechables, equipos médicos y productos no tejidos (por ejemplo, suministros dentales y artículos para el cuidado respiratorio). Esta diversa línea satisface las necesidades de instituciones médicas, clínicas y otros clientes.

Suministro y colaboración confiables

Tenemos una rica experiencia en la industria y estamos asociados con más de 600 fábricas. Estos socios están equipados con equipos de producción avanzados y personal de primera línea capacitado, lo que nos permite producir productos/componentes personalizados según solicitudes específicas.

Estricta garantía de calidad

Priorizamos la innovación y la calidad, respaldados por el sistema de gestión de calidad ISO 13485:2016. Un control estricto abarca la adquisición de materias primas, la producción en masa, la gestión de procesos y la liberación del producto terminado. Nuestros servicios profesionales (control de producción, seguimiento-de pedidos, entrega) también nos diferencian.

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