Una máscara de traqueotomía es un dispositivo médico especializado diseñado para el suministro de oxígeno y el cuidado de las vías respiratorias en pacientes con un tubo de traqueotomía. Elaborado con materiales de grado médico-suaves y respetuosos con la piel, presenta un diseño contorneado y seguro-que se ajusta cómodamente sobre el estoma de traqueotomía-y suministra oxígeno suplementario directamente a las vías respiratorias del paciente mientras proporciona una humidificación suave para prevenir la sequedad de las mucosas. Es una herramienta esencial para la atención de traqueotomía en hospitales,-centros de atención a largo plazo y entornos de atención domiciliaria, que atienden a pacientes que requieren soporte de oxígeno continuo o intermitente.

La construcción suave y flexible de la mascarilla minimiza la presión sobre la piel circundante y el sitio del estoma, lo que reduce la irritación y la incomodidad durante el uso prolongado. Un puerto de humidificación- incorporado permite la conexión a una fuente de agua esterilizada o a un humidificador, lo que garantiza que el oxígeno suministrado se humedezca para proteger la delicada mucosa traqueal de la sequedad y los daños. El-diseño de ajuste seguro-mejorado por una correa elástica ajustable para la cabeza-previene la fuga de oxígeno y mantiene una administración constante, mientras que el cuerpo de la máscara transparente permite a los proveedores de atención médica monitorear el sitio del estoma para detectar signos de inflamación, acumulación de secreciones o desprendimiento. Compatible con fuentes de oxígeno estándar y tubos de traqueotomía de varios tamaños, requiere una configuración sencilla: conectarlo al tubo de suministro de oxígeno, conectar un humidificador (si es necesario), ajustar el caudal y asegurar la mascarilla sobre el estoma. Cada unidad se somete a estrictas pruebas de calidad, que incluyen controles de fugas, evaluaciones de biocompatibilidad y validación de ajuste, cumpliendo con las normas ISO 13485, CE y NMPA para una atención de traqueotomía segura y confiable.

Especificación de producto

Artículo	Descripción
Solicitud	Suministro de oxígeno + humidificación para pacientes con cánulas de traqueotomía.
Función principal	Suministro directo de oxígeno a las vías respiratorias traqueales; previene la sequedad de las mucosas mediante la humidificación
Material	PVC blando de grado médico-
Características clave	Diseño contorneado, ajuste seguro,-puerto de humidificación integrado, correa ajustable para la cabeza
Tamaños de tubos de traqueotomía compatibles	Se adapta a tubos de traqueotomía para adultos/pediátricos.
Tasa de flujo de oxígeno	2-10 L/min
Compatibilidad de humidificación	Funciona con humidificadores estándar de agua fría/calentada
Método de fijación	Correa elástica ajustable para la cabeza.
Esterilidad	OE-esterilizado
Duración	3 años

Propiedades del producto

Entrega directa por vía aérea:Se ajusta sobre el estoma de traqueotomía para suministrar oxígeno directamente a la tráquea, asegurando una oxigenación eficiente.
Suave y cómodo:El material-inofensivo para la piel reduce la presión sobre el sitio del estoma y la piel circundante, minimizando la irritación.
Humidificación-incorporada:Puerto dedicado para la conexión del humidificador, evitando la sequedad y el daño de la mucosa traqueal.

Ajuste seguro:La correa ajustable para la cabeza garantiza un sellado-a prueba de fugas, manteniendo un suministro constante de oxígeno sin deslizamientos.
Diseño transparente:Permite el monitoreo visual del sitio del estoma para detectar complicaciones (p. ej., enrojecimiento, acumulación de secreciones).
Seguridad sin látex-:Elimina los riesgos de alergia al látex, apto para pacientes sensibles.

Solicitud

Atención hospitalaria:

Se utiliza en UCI, salas generales y unidades-de cuidados intensivos para pacientes post-traqueotomía o aquellos con insuficiencia respiratoria crónica.

Centros de atención-a largo plazo:

Soporta las necesidades diarias de oxígeno y humidificación de los residentes con traqueotomías permanentes.

Cuidados en el hogar:

Permite una oxigenoterapia segura y cómoda para los pacientes que pasan del hospital al hogar con una traqueotomía.

Atención de traqueotomía pediátrica:

Mascarillas de tamaño-adaptado para niños con traqueostomías, lo que garantiza un ajuste suave y un suministro de oxígeno adecuado-a su edad.

Soporte respiratorio agudo:

Proporciona oxígeno humidificado a pacientes con traqueostomías que se recuperan de neumonía, exacerbaciones de la EPOC o lesiones de las vías respiratorias.

Propiedades físicas

Artículo	Especificación
Temperatura de funcionamiento	5 grados ~ 40 grados
Dureza del material	Orilla A 25-30
Peso de la máscara	Adulto: 20-25 g; Pediátrico: 12-18g
Diámetro del puerto de humidificación	10mm
Longitud de la correa para la cabeza	Ajustable
Tasa de fuga	Menor o igual al 5%
Transparencia	Mayor o igual al 85% de transmitancia de luz.

Control de calidad y control de calidad

Certificaciones: Cumple con los estándares de dispositivos médicos ISO 13485, CE (EU MDR) y NMPA. Cada lote de producción se somete a pruebas de fugas (garantiza que no haya fugas de oxígeno/humedad), evaluaciones de biocompatibilidad (citotoxicidad, sensibilización) para materiales en contacto con la piel, validación de ajuste (confirma la compatibilidad con tamaños de tubos de traqueotomía comunes) y pruebas de funcionalidad del puerto de humidificación (verifica la conexión segura a los humidificadores). Se asigna un número de lote único para una trazabilidad completa de la producción y distribución, y se proporcionan instrucciones de uso (IFU) detalladas y una hoja de datos de seguridad del material (MSDS).

Tracheostomy Mask 4

Embalaje, almacenamiento, manipulación y transporte.

Embalaje: embalaje individual compuesto de plástico EO-papel esterilizado-(incluye cuerpo de mascarilla y correa ajustable para la cabeza); Transporte a granel en cajas de cartón corrugado resistentes con protección anti-aplastamiento.

Almacenamiento: almacene en un ambiente limpio, seco y bien-ventilado (temperatura entre 5 grados y 40 grados, humedad relativa inferior o igual al 80 %). Evite la luz solar directa, las altas temperaturas o el contacto con sustancias corrosivas. Mantenga el embalaje intacto hasta su uso.

Manipulación: Para uso de un único-paciente-no reutilice ni comparta para evitar-infecciones cruzadas. Inspeccione la mascarilla en busca de grietas, desgarros o degradación del material antes de usarla. Asegúrese de que el puerto de humidificación esté bien conectado para evitar fugas de agua hacia el estoma.

Transporte: Transporte de acuerdo con la normativa sobre dispositivos médicos. Protéjalo de colisiones violentas, lluvia o humedad para preservar la esterilidad del producto y su integridad estructural.

Razones para elegirnos

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (una sucursal de Evergrand Healthcare Group, fundada en 2014) está ubicada en la ciudad de Ningbo, provincia de Zhejiang - y disfruta de una excelente ubicación y transporte conveniente. Nuestro negocio cubre la fabricación y venta de dispositivos médicos, además de inversiones en residencias de ancianos, clínicas dentales, hospitales especializados y servicios de atención médica. Nuestros productos se venden en todo el mundo y hemos ganado el reconocimiento de los consumidores a nivel mundial con productos de alta-calidad y un completo servicio postventa-.

Portafolio de productos diversificado

Nuestra gama de productos incluye consumibles médicos desechables, equipos médicos y productos no tejidos (por ejemplo, suministros dentales y artículos para el cuidado respiratorio). Esta diversa línea satisface las necesidades de instituciones médicas, clínicas y otros clientes.

Suministro y colaboración confiables

Tenemos una rica experiencia en la industria y estamos asociados con más de 600 fábricas. Estos socios están equipados con equipos de producción avanzados y personal de primera línea capacitado, lo que nos permite producir productos/componentes personalizados según solicitudes específicas.

Estricta garantía de calidad

Priorizamos la innovación y la calidad, respaldados por el sistema de gestión de calidad ISO 13485:2016. Un control estricto abarca la adquisición de materias primas, la producción en masa, la gestión de procesos y la liberación del producto terminado. Nuestros servicios profesionales (control de producción, seguimiento-de pedidos, entrega) también nos diferencian.

Certificado

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Preguntas frecuentes

P: ¿Las muestras son de producción en masa o de lotes de laboratorio?

R:Todas las muestras proporcionadas provienen de lotes de producción en masa, no de lotes de laboratorio. Esto garantiza que la calidad, el rendimiento y las especificaciones de la muestra sean totalmente consistentes con los productos a granel que recibirá, lo que le permitirá evaluar con precisión el efecto de uso real y el cumplimiento del producto.

P: ¿Admite pedidos de prueba para nuevos clientes?

R:Sí, apoyamos activamente pedidos de prueba para nuevos clientes. Con precios preferenciales para ayudarlo a minimizar los riesgos de la inversión inicial. También brindamos soporte técnico completo y servicio postventa-durante el período de prueba para garantizar una experiencia de cooperación fluida.

P: ¿Cuánto tiempo lleva la preparación de la muestra?

R: El tiempo de preparación de la muestra depende de si el producto es estándar o personalizado:
Para productos estándar: la preparación de muestras demora entre 5 y 7 días hábiles;
Para productos personalizados (p. ej., especificaciones, etiquetado o embalaje personalizados): la preparación de muestras demora entre 15 y 30 días hábiles. Si se requieren muestras urgentes, podemos acelerar el proceso a 15-25 días hábiles previa solicitud.

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